Ritirato dal mercato un lotto del farmaco Cialis, utilizzato nelle disfunzioni erettili. Il provvedimento e' stato adottato dall'agenzia federale per farmaci e prodotti per la salute olandese (IGZ) che ha
preventivamente rimosso dal mercato il lotto del farmaco Cialis 20
mg numero 2.251.489, data di scadenza 08/2016 importato
parallelamente dall' Italia e sospettato di essere contraffatto. Il farmaco farlocco presenta le seguenti
caratteristiche:
- assenza dell'ologramma tipica sull'imballaggio secondario;
- etichette di tracciabilità con il numero di serie 009.746.984;
- materiali di imballaggio non corrispondono al vero e proprio prodotto di Eli Lilly
- numeri di lotto e scadenze corrispondono ad una vera partita da Eli
Lilly commercializzato in Spagna e in Italia.
Le confezioni contraffatte sono state vendute ad un commerciante
olandese in parallelo dal grossista Pharmazena SrI (IT), che li acquistati
da un altro operatore italiano, che è in fase di ispezione da parte dei
carabinieri dei NAS.Un pacchetto è stato inviato al Forensic Laboratories
Lilly a Indianapolis (USA) per ulteriori indagini e test.Non si conoscono
ad oggi eventi avversi per quanto riguarda il numero di lotto Coinvolto
(C251489) di Cialis20 mg. Il farmaco viene usato per il trattamento delle disfunzioni erettili maschili, la comune impotenza che consiste
nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Affinché Cialis abbia effetto, è
necessaria la stimolazione sessuale.
Su versanti simili, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha vietato in via precauzionale l'utilizzo del medicinale Venosmine 450 mg buste con decorrenza immediata. Il prodotto è indicato per la terapia sintomatica della insufficienza venosa cronica: sensazione di pesantezza alle gambe, prurito a livello delle zone malleolari, dolore al lato mediale delle gambe (lungo il tragitto della vena safena interna), irrequietezza delle gambe durante le prime ore della notte(sindrome delle gambe senza riposo), crampi notturni ai polpacci, edema iniziale delle gambe. Coadiuvante nel trattamento della malattia varicosa conclamata (flebectasie, alterazioni del tro-fismo cutaneo della gamba, eczemi, indurimenti, ulcere varicose); nel trattamento della sindrome post flebitica; nel trattamento delle emorroidi interne ed esterne. Stati di fragilita` capillare ingenere
(ecchimosi, ematomi, porpora, emorragie delle gengive)..
Il divieto è scaturito dalle risultanze di un’indagine coordinata dalla Procura della Repubblica di Frosinone e condotta dal N.A.S. Carabinieri di Latina congiuntamente con l’Agenzia Italiana del Farmaco, che hanno già portato nel giugno 2013 al ritiro dei lotti di Ozopulmin prodotto dalla ditta Geymonat, ed al divieto di utilizzo di tutti i lotti in corso di validità dei medicinali tra cui il Venosmine fabbricati presso la stessa officina di produzione Geymonat, a causa di sospetti difetti di qualità. Si tratta di un provvedimento, emanato dall’Aifa a conferma dei risultati delle verifiche straordinarie che sono state disposte per tutte le confezioni in commercio prodotte dell’azienda, per un valore stimato di diversi milioni di euro, adottato a seguito di costanti azioni di monitoraggio volte a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti, legate nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta.
venerdi 12 dicembre 2014
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