Il governo vieta sette sostanze per la preparazione di prodotti dimagranti. Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha firmato il decreto che vieta le preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti i principi attivi triac, clorazepato, fluoxetina, furosemide, metformina, bupropione e topiramato. "Di queste sostanze - ricorda il ministero - autorizzate singolarmente per diverse indicazioni terapeutiche (come trattamento di ansia, depressione, diabete, ipertensione e epilessia) viene spesso fatto un abuso, utilizzando varie associazioni, per finalita' meramente estetiche".Il decreto e' stato adottato "su impulso dell'Agenzia italiana del farmaco, che ha trasmesso al ministero segnalazioni di sospetta reazione avversa della Rete nazionale di farmacovigilanza". Dalla segnalazione dell'Aifa e' emerso che le preparazioni magistrali contenenti i principi attivi in questione "singolarmente, ma piu' spesso in associazione combinata tra di loro quando utilizzati a scopo dimagrante, hanno un rapporto beneficio-rischio estremamente sfavorevole e possono essere pericolose per i soggetti che ne fanno uso".
"Il rischio che insorgano reazioni avverse - continua il ministero - aumenta, poi, in relazione al numero di principi attivi associati nella preparazione che possono causare anche disturbi psichiatrici e reazioni a carico del sistema cardiovascolare. A cio' si aggiunge che tali combinazioni non sono mai state studiate secondo sperimentazioni cliniche regolari, risultano sprovviste di foglietto illustrativo e scheda tecnica a cui il paziente possa fare riferimento per informarsi sulle caratteristiche del prodotto e che la documentazione disponibile sui singoli principi attivi non garantisce la sicurezza degli stessi, quando sono somministrati in associazione tra loro. E' noto altresi' che le reazione avverse da preparazioni magistrali sono meno segnalate di quelle dei farmaci". Due i divieti introdotti dal decreto: "medici e farmacisti non potranno rispettivamente prescrivere e allestire preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti i principi attivi vietati, usati singolarmente o in combinazione associata tra loro"; "non potranno essere prescritte o allestite preparazioni magistrali che, a prescindere dall'obiettivo terapeutico perseguito, contengano i predetti principi attivi in combinazione associata". "Al fine di evitare comportamenti elusivi finalizzati all'assunzione contestuale di piu' principi attivi, viene inoltre proibito a medici e farmacisti di prescrivere o allestire per il medesimo paziente piu' preparazioni magistrali singole, contenenti ciascuna uno dei principi attivi segnalati". Il provvedimento segue altri due decreti adottati dal ministro Lorenzin (il 20 maggio e il 27 luglio 2015), dopo segnalazione dell'Aifa, con i quali sono state bandite altre due sostanze utilizzate nelle preparazioni magistrali a scopo dimagrante: la fenilpropanolamina/norefedrina e la pseudoefedrina. agi
martedi 11 agosto 2015
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