venerdì 8 maggio 2015

FARMACOVIGILANZA: LE NUOVE PROCEDURE GOVERNATIVE

Il governo  ha firmato il decreto che, con nuove procedure operative e soluzioni tecniche, attua un'azione più efficace di farmacovigilanza.Il provvedimento costituisce il recepimento della direttiva 2010/84/UE, di modifica della direttiva 2001/83/CE e prevede che i medici e gli altri operatori sanitari, nell'ambito della propria attività, siano tenuti a segnalare (in modo completo e secondo le modalità individuate in un modello di segnalazione predisposto dalla Agenzia italiana del farmaco) entro due giorni, le sospette reazioni avverse da medicinali e non oltre le 36 ore da quando ne sono venuti a conoscenza, le sospette reazioni avverse da medicinali di origine biologica (vaccini per esempio).
venerdi 8 maggio 2015
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